AI로 만든 헬스케어 MVP가 HIPAA 규제 때문에 망한 이유

지난 1년 동안 제 업무에서 이런 패턴이 네 번이나 나타났습니다.

누군가 정신 건강 플랫폼, 사전 승인 도구, 또는 환자 접수 제품을 만듭니다. Cursor를 잘 다루고 빠르게 움직이는 개발자를 고용하죠. 6주 후에는 제품처럼 보이는 무언가가 나옵니다. 로그인 화면, 데이터베이스, 대시보드, 깔끔한 UI까지. 데모 준비는 끝났죠.

그러고 나서 첫 번째 실제 고객인 병원이나 지역 의료 시스템을 찾아가면, 조달 부서에서 공급업체 설문지를 보내옵니다. 데이터 암호화, 감사 로그, BAA 커버리지, 역할 기반 액세스 제어, 그리고 검토되지 않은 타사 인프라에 PHI가 노출되는지 등을 묻죠.

개발자는 이런 것들을 전혀 생각하지 않았습니다. 부주의해서가 아닙니다. Cursor는 BAA가 뭔지 모르거든요. 프롬프트에서 물어본 적도 없고요.

이제 창업자에게는 몇 가지 선택지가 있습니다. 데이터 계층을 처음부터 다시 구축하거나, 사후에 컴플라이언스를 맞추기 위해 누군가를 고용하는 것인데, 이는 처음부터 제대로 만드는 것보다 비용이 더 많이 들고 여전히 허점이 남습니다. 아니면 고객을 잃는 것이죠.

재구축은 항상 원래 구축 비용보다 더 많은 비용이 듭니다. 제가 본 한 사례에서는 원래 비용의 약 3배가 들었습니다. 그 창업자는 이미 소프트 런칭을 마친 상태였는데, 아키텍처를 수정하는 동안 제품을 일시 중단해야 한다고 파일럿 사용자들에게 알려야 했습니다.

문제는 AI 보조 개발이 아닙니다. 저도 모든 프로젝트에서 사용하니까요. 문제는 빠르게 출시하도록 만드는 도구들이 규제 환경에 대한 지식이 전혀 없다는 점, 그리고 빠르게 움직이는 데 능숙한 개발자들이 HIPAA 보안 규칙을 읽었거나 기업의 공급업체 검토가 실제로 무엇을 조사하는지 이해하는 사람들과는 다른 경우가 많다는 점입니다.

규제 대상 SaaS에서 컴플라이언스는 나중에 추가하는 계층이 아닙니다. 스키마, 인증 모델, 로깅 전략, 심지어 어떤 타사 서비스를 선택할 수 있는지까지 결정짓는 요소입니다. 이를 사후에 수정하는 것은 처음부터 고려해서 만드는 것보다 시간, 비용, 고객 신뢰 측면에서 훨씬 더 많은 비용이 듭니다.

제가 이런 말을 할 때 걸림돌이 되는 점은, 저에게 연락하는 많은 헬스케어 창업자들이 개발자보다 컴플라이언스 변호사가 먼저 필요하다는 것입니다. 저는 그들에게 그렇게 말하고 돌려보냅니다. 그 대화를 나눈 후 다시 돌아오는 사람들은 실제로 실제 조달 팀과의 접촉에서 살아남는 제품을 출시하는 경향이 있습니다.

만약 헬스케어, 핀테크, 또는 기업 조달 및 민감한 데이터와 관련된 분야에서 제품을 만들고 있다면, 개발자가 코드를 작성하기 전에 가장 먼저 물어봐야 할 질문은 그들의 컴플라이언스 요구사항 체크리스트가 어떻게 생겼는지입니다. 만약 그들이 그런 게 없다면, 그게 바로 당신의 답입니다.

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